MARC details
| 000 -CABECERA |
|---|
| campo de control de longitud fija |
28980nam a22003377a 4500 |
| 001 - NÚMERO DE CONTROL |
|---|
| campo de control |
BGEN3503 |
| 005 - FECHA Y HORA DE LA ÚLTIMA TRANSACCIÓN |
|---|
| campo de control |
20230505161007.0 |
| 006 - CÓDIGOS DE INFORMACIÓN DE LONGITUD FIJA--CARACTERÍSTICAS DEL MATERIAL ADICIONAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
a||||gr|||| 00| 0 |
| 007 - CAMPO FIJO DE DESCRIPCIÓN FÍSICA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
ta |
| 008 - DATOS DE LONGITUD FIJA--INFORMACIÓN GENERAL |
|---|
| campo de control de longitud fija |
161204t ec ||||gr|||| 00| 0 spa d |
| 020 ## - NÚMERO INTERNACIONAL ESTÁNDAR DEL LIBRO |
|---|
| Número Internacional Estándar del Libro |
9788498350104 |
| 040 ## - FUENTE DE LA CATALOGACIÓN |
|---|
| Centro catalogador/agencia de origen |
UEB |
| Lengua de catalogación |
spa |
| Centro/agencia transcriptor |
UEB |
| Normas de descripción |
SCDD 23 |
| 041 0# - CÓDIGO DE LENGUA |
|---|
| Código de lengua del texto/banda sonora o título independiente |
spa |
| 082 04 - NÚMERO DE LA CLASIFICACIÓN DECIMAL DEWEY |
|---|
| Número de clasificación |
615.1 |
| Número de documento/Ítem |
H558m |
| 100 1# - ENTRADA PRINCIPAL--NOMBRE DE PERSONA |
|---|
| Nombre de persona |
Hernández Herrero, Gonzalo |
| 9 (RLIN) |
56956 |
| 245 10 - MENCIÓN DE TÍTULO |
|---|
| Título |
MediPharm: tratado de medicina farmacéutica / |
| Mención de responsabilidad, etc. |
Gonzalo Hernández Herrero [y tres más] |
| 260 ## - PUBLICACIÓN, DISTRIBUCIÓN, ETC. |
|---|
| Lugar de publicación, distribución, etc. |
Madrid, España : |
| Nombre del editor, distribuidor, etc. |
Editorial médica panamericana, |
| Fecha de publicación, distribución, etc. |
2011 |
| 300 ## - DESCRIPCIÓN FÍSICA |
|---|
| Extensión |
xxii, 831 páginas ; |
| Otras características físicas |
ilustraciones ; |
| Dimensiones |
22 x 28 cm. |
| 336 ## - TIPO DE CONTENIDO |
|---|
| Término de tipo de contenido |
texto |
| 337 ## - TIPO DE MEDIO |
|---|
| Nombre/término del tipo de medio |
sin mediación |
| 338 ## - TIPO DE SOPORTE |
|---|
| Nombre/término del tipo de soporte |
volumen |
| 500 ## - NOTA GENERAL |
|---|
| Nota general |
Incluye índice. |
| 504 ## - NOTA DE BIBLIOGRAFÍA, ETC. |
|---|
| Nota de bibliografía, etc. |
Incluye bibliografía. |
| 505 0# - NOTA DE CONTENIDO CON FORMATO |
|---|
| Nota de contenido con formato |
Tabla de contenidos<br/>Tramitación y concesión de una patente farmacéutica<br/>INTRODUCCIÓN <br/>La medicina farmacéutica en el mundo <br/>Honorio Silva y Herman Lahon <br/>Definición <br/>Historia y evolución de la medicina farmacéutica <br/>La medicina farmacéutica como una especialidad médica <br/>Formación y certificación en medicina farmacéutica <br/>Iniciativas en otros países <br/>Publicaciones en medicina farmacéutica <br/>Futuro de la medicina farmacéutica <br/> <br/>SECCIÓN I <br/>El medicamento y la industria farmacéutica <br/> <br/>CAPÍTULO 1 <br/>El medicamento y su entorno legal <br/>José Mª Martín del Castillo <br/> <br/>Marco legal del medicamento en la UE <br/>Marco legal del medicamento en España <br/> <br/>CAPÍTULO 2 <br/>La industria farmacéutica en España <br/>Humberto Arnés Corellano y Pedro Luis Sánchez García <br/> <br/>Introducción <br/>Estructura de la industria farmacéutica española <br/>Intervención pública en la industria farmacéutica <br/>El mercado del medicamento en España Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 3 <br/>El sistema de patentes. Patentes de productos farmacéuticos <br/>María Teresa Zamorano Romero y Nuria García García <br/> <br/>Marco legal de la investigación: el derecho de patentes <br/>Las patentes en España. El caso de las patentes químico-farmacéuticas <br/>Convenios internacionales en materia de patentes <br/>La patente farmacéutica y su especial problemática <br/> <br/>CAPÍTULO 4 <br/>Responsabilidad social <br/>Fernando Mugarza <br/> <br/>Introducción <br/>¿Qué es la RSC? <br/>La empresa responsable: una visión de la gestión Los componentes de la RSC <br/>Informe Forética 2008 <br/>Retos de la RSC en el sector sanitario <br/>La RSC y el sector farmacéutico <br/> <br/>SECCIÓN II <br/>Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología <br/> <br/>CAPÍTULO 5 <br/>Mecanismos generales de acción de los fármacos <br/>Cecilia Álamo González, Francisco Zaragozá García y Manuel Ibarra <br/> <br/>Introducción <br/>Mecanismos de acción inespecíficos <br/>Mecanismos de acción específicos <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 6 <br/>Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación <br/>Rosario Calvo Dúo, Elena Suárez González, Mónica Rodríguez Calvo y Nerea Leal Eguiluz <br/> <br/>Introducción <br/>Procesos que afectan la relación dosis-concentración plasmática en el organismo. <br/>Procesos farmacocinéticos <br/>Modelos farmacocinéticos <br/>Modelos más complejos <br/>Análisis farmacocinético poblacional <br/> <br/>CAPÍTULO 7 <br/>Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos <br/>Belén Sádaba Díaz de Rada y Jesús Honorato Pérez <br/> <br/>Introducción <br/>Edad <br/>Fármacos durante el embarazo <br/>Polimorfismos genéticos <br/>Otros factores fisiológicos que condicionan la respuesta a fármacos <br/> <br/>CAPÍTULO 8 <br/>Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos <br/>María de los Ángeles Pena Pardo <br/> <br/>Introducción <br/>Alteraciones en la respuesta farmacológica inducidas por enfermedades <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 9 <br/>Conceptos básicos de farmacia galénica <br/>María del Rosario Aberturas Ramos y Jesús Molpeceres García del Pozo <br/> <br/>Concepto de farmacia galénica <br/>Preformulación y desarrollo galénico Operaciones básicas <br/>Sistemas farmacéuticos <br/>Formas farmacéuticas <br/>La calidad de las formas farmacéuticas <br/> <br/>CAPÍTULO 10 <br/>Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida <br/>Antonio M. Rabasco Álvarez y María Luisa González Rodríguez <br/> <br/>Administración de medicamentos <br/>Importancia de la forma farmacéutica <br/>LADMER <br/>Nuevos sistemas de administración de medicamentos <br/>Estrategias y sistemas que modulan la liberación del fármaco <br/>Estrategias y sistemas que modulan la distribución del fármaco en el organismo <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 11 <br/>Análisis y control de medicamentos <br/>Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco <br/>Fidel Ortega Ortíz de Apodaca y Benito del Castillo García <br/> <br/>Introducción Ensayos y análisis <br/>Características del medicamento <br/>Especificaciones del medicamento <br/>Análisis de medicamentos y control de calidad <br/>Análisis de medicamentos en fluidos biológicos <br/> <br/>CAPÍTULO 12 <br/>Toxicología general, básica y clínica del medicamento <br/>Antonio Dueñas Laita y José Luis Pérez Castrillón <br/> <br/>Conceptos y definiciones <br/>Clasificación de los tóxicos y las intoxicaciones <br/>Principales ramas de la toxicología <br/>Toxicodinamia: mecanismos generales de acción de los tóxicos <br/>Órganos y funciones diana de los tóxicos <br/>Toxicología clínica: epidemiología de las intoxicaciones agudas <br/>Historia clínica del paciente intoxicado <br/>Manifestaciones clínicas <br/>Diagnóstico y valoración clínica del intoxicado <br/>Tratamiento médico de las intoxicaciones agudas <br/>Prevención de las intoxicaciones agudas <br/>Aspectos legales de las intoxicaciones agudas <br/> <br/>SECCIÓN III <br/>Desarrollo clínico de medicamentos <br/> <br/>CAPÍTULO 13 <br/>Estructuras estables de investigación cooperativa sanitaria <br/>Francisco Gracia Navarro, Joaquín Arenas Barbero y Valentín Ceña Callejo <br/> <br/>Redes de investigación cooperativa sanitaria <br/>Centros de investigación biomédica en red (CIBER) <br/>La financiación de las estructuras de investigación en redVentajas para el sector productivo y la sociedad <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 14 <br/>Ciclo de vida de los medicamentos <br/>Proceso de desarrollo de un nuevo fármaco: fases preclínica y clínica <br/>Gonzalo Hernández Herrero <br/> <br/>Introducción Descubrimiento y desarrollo de un medicamento innovador <br/>Descubrimiento y desarrollo preclínico de un nuevo fármaco <br/>Desarrollo clínico de un medicamento en investigación <br/>Desarrollo y acceso de la innovación terapéutica <br/>Extensión del ciclo de vida de un medicamento <br/> <br/>CAPÍTULO 15 <br/>Ética en la investigación clínica <br/>Ana M. Peiró <br/> <br/>CAPÍTULO 16 <br/>Regulación europea y nacional en investigación clínica <br/>Igor Martínez Sánchez y Gonzalo Hernández Herrero <br/> <br/>Normativa legal internacional <br/>Normativa legal nacional <br/>Normas éticas internacionales <br/>Normas éticas. Protección de datos y autonomía del paciente <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 17 <br/>El ensayo clínico y sus tipos <br/>Jorge González Esteban <br/> <br/>Los ensayos clínicos <br/>Ensayos clínicos <br/> <br/>CAPÍTULO 18 <br/>Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico <br/>Protocolo, cuaderno de recogida de datos y hoja de información al paciente <br/>Teresa Hernando Martín y Fernando Rico-Villademoros <br/> <br/>Protocolo de ensayo clínico <br/>Cuaderno de recogida de datos <br/>Hoja de información al paciente y consentimiento informado <br/> <br/>CAPÍTULO 19 <br/>Unidades de fase I <br/>Jesús Frías Iniesta, Antonio J. Careas Sansuan y Pedro Guerra López <br/> <br/>Introducción Antecedentes y documentos de referencia <br/>Funciones que se desarrollan en una unidad de fase I <br/>Cualificación, experiencia del personal deuna unidad de fase 1, responsabilidades y funciones <br/>Instalaciones y equipamiento del centro <br/>Reclutamiento y selección de los participantes <br/>Medidas de seguridad para los sujetos participantes en ensayos clínicos <br/>Normas de buena práctica clínica y procedimientos normalizados de trabajo (PNT) <br/>Otros aspectos relacionados con las unidades de fase I <br/> <br/>CAPÍTULO 20 <br/>Proyectos de investigación en atención primaria <br/>Ernest Vinyoles Bargalló, Concepció Violan i Fors y Bonaventura Bolíbar Ribas <br/> <br/>Introducción <br/>Características de la investigación en atención primaria <br/>Situación de la investigación en atención primaria en España <br/>Aspectos organizativos de la investigación <br/>Redes de investigación en atención primaria <br/>Perspectivas de futuro <br/> <br/>CAPÍTULO 21 <br/>Investigación clínica en oncología médica <br/>José Ángel García-Sáenz, Coralia Bueno Muíño y Eduardo Díaz-Rubio <br/> <br/>Situación actual de la investigación oncológica <br/>Desarrollo clínico de los fármacos antineoplásicos <br/>El ensayo clínico <br/>Futuro inmediatodel desarrollo clínico de los fármacos antitumorales: oncofarmacogenómica <br/> <br/>CAPÍTULO 22 <br/>Investigación clínica con productos biotecnológicos y sanitarios <br/>Jorge Quiroga Vila, Bruno Sangro Górnez-Acebo, Juan Ruiz Echeverría y Matías A. Ávila Zaragozá <br/> <br/>Introducción <br/>Evaluación del potencial terap��utico del factor de crecimiento semejante a la insulina tipo I (IGF-I) recombinante en la cirrosis hepática <br/>Evaluación del potencial terapéutico de la interleucina 12 (IL-12) en el tratamiento del cáncer: terapia génica del cáncer <br/>Evaluación del potencial de un péptido inhibidor del factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-Beta1) como agente inhibidor de la reestenosis postangioplastia coronaria transluminal percutánea con stents <br/> <br/>CAPÍTULO 23 <br/>Investigación clínica en pediatría <br/>María Asunción Peiré García <br/> <br/>Introducción <br/>Farmacología clínica pediátrica <br/>Aspectos éticos en investigación pediátrica <br/>Marco legal de la realización de ensayos clínicos pediátricos <br/>Metodología del ensayo clínico pediátrico <br/>Tipos de ensayos clínicos pediátricos <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 24 <br/>Genética e investigación clínica con fármacos <br/>Galo Peralta Fernández, Mª Blanca Sánchez Santiago y África Mediavilla Martínez <br/> <br/>Farmacogenética: bases biológicas <br/>Variaciones genéticas en la respuesta <br/>Farmacogenética: aplicaciones e implicaciones <br/>Farmacogenética y fases en el desarrollo clínico de fármacos <br/>Farmacogenética. Regulación <br/>Farmacogenética: consideraciones éticas <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 25 <br/>Estudios observacionales con medicamentos <br/>Fernando Rico-Villademoros y Elena Pita Calandre <br/> <br/>Introducción <br/>¿Qué es un estudio observacional con medicamentos (EOM)? <br/>¿Son necesarios los EOM? <br/>Los EOM de acuerdo con sus objetivos <br/>Los EOM según su diseño <br/>Las fuentes de información en los EOM <br/>Limitaciones de los EOM Aspectos éticos de los EOM <br/>Comunicación y publicación de los EOM <br/>Regulación de los EOM en España <br/>Conclusión <br/> <br/>SECCIÓN IV <br/>Gestión de ensayos clínicos <br/> <br/>CAPÍTULO 26 <br/>El promotor, el investigador y el paciente <br/>José Ramos Melego y Susana Hernández Potenciano <br/> <br/>El promotor, el investigador y el paciente: «Responsabilidades, personal implicado, manual del investigador, requisitos, recursos y selección» <br/>Hoja de información, consentimiento informado, reclutamiento. Exenciones (walvers) <br/> <br/>CAPÍTULO 27 <br/>Proceso de autorización de un ensayo clínico <br/>Maite González Martel y Teresa Hernando Martín <br/> <br/>Normativa que regula los ensayos clínicos <br/>Comités éticos de investigación clínica <br/>Agencia española del medicamento <br/>Tramitación de modificaciones de ensayos clínicos <br/>Procedimientos especiales <br/> <br/>CAPÍTULO 28 <br/>Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo <br/>Francisco Abad Santos, Jesús Novalbos Reina y Esther Martínez Sancho <br/> <br/>Introducción <br/>Historia <br/>Funciones y responsabilidades del CEIC <br/>Composición, estructura y acreditación del CEIC <br/>Evaluación del protocolo <br/>Funcionamiento actual de los CEIC en España <br/>Conclusión y repercusiones del funcionamiento de los CEIC <br/>Addenda <br/> <br/>CAPÍTULO 29 <br/>Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles <br/>Juan Rodés i Teixidor y Antoni Trilla García <br/> <br/>La investigación biomédica: conceptos básicos <br/>Los hospitales y las unidades deinvestigación <br/>La investigación en el Hospital Clínic de Barcelona: un posible ejemplo <br/>Evaluación de los resultados de la investigación <br/> <br/>CAPÍTULO 30 <br/>Procedimientos Operativos Estándar (SOP) <br/>Mª Dolores Briones y Miguel Ángel Salceda Iglesias <br/> <br/>Introducción <br/>Preparación de los PNT <br/>Estructura del Departamento de Garantía de Calidad <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 31 <br/>Monitorización del ensayo clínico <br/>Virginia Morales Pérez <br/> <br/>Visita preestudio <br/>Reunión de investigadores <br/>Visita de inicio <br/>Guías de monitorización <br/>Visita de monitorización <br/>Visita de cierre <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 32 <br/>Gestión del medicamento en ensayo clínico <br/>Cecilia Martínez Fernández-Llamazares, Teresa Requena Caturla y María Sanjurjo Sáez <br/> <br/>Introducción <br/>Aspectos legislativos que regulan la investigación clínica con medicamentos <br/>Recomendaciones para la gestión de muestras de ensayo clínicos en los servicios de farmacia hospitalaria<br/>Gestión de la calidad. <br/> <br/>CAPÍTULO 33 <br/>Documentación y archivo del ensayo <br/>Amparo Alemany Pozuelo, Jaume Mora Graupera y Roser de Castellar Sansó <br/> <br/>Introducción <br/>Archivo del ensayo clínico <br/>Aplicación de la ley de protección de datos de carácter personal en las hojas de información al paciente y consentimiento informado <br/>Contratos y acuerdos financieros <br/> <br/>CAPÍTULO 34 <br/>Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials <br/>Albert Amó Palau, Joaquín Campbell Cruz y Jordi Plaja Portell <br/> <br/>Introducción <br/>¿Qué es un etrial? <br/>Tipos de etrials <br/>Impacto en la calidad <br/>Impacto en el control y el seguimiento <br/>Impacto económico <br/>Impacto en innovación <br/>¿Por qué todavía existen estudios en papel? <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 35 <br/>Gestión del ensayo clínico (Study Management) <br/>Métricas en investigación clínica <br/>Estrella Soriano Pérez y Marta Puig <br/> <br/>Introducción <br/>Planificación del estudio <br/>Actividades de gestión del estudio <br/>Métricas en investigación clínica <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 36 <br/>Auditorías de buena práctica clínica <br/>Belén Sopesén Veramendi <br/> <br/>Introducción <br/>Concepto y definición de auditoría e inspección <br/>Tipos de auditoría y procedimiento de actuación <br/>Caso práctico <br/>Recomendaciones para el auditado.. <br/>Equipo auditor: competencia y evaluación de los auditores <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 37 <br/>Gestión de datos clínicos <br/>Josep M. Sol Mauri, Irune Quevedo Regué y Anna Salva Ribas <br/> <br/>Introducción <br/>El plan de gestión de datos Inicio del estudio <br/>Introducción de datos <br/>Datos de laboratorio y otros datos externos <br/>Revisión de los datos: manejo de las discrepancias <br/>Reconciliación de acontecimientos adversos graves <br/>Codificación de los términos comunicados <br/>Cierre del estudio <br/> <br/>CAPÍTULO 38 <br/>Estadística aplicada a la investigación clínica <br/>Mª Rosario López Giménez <br/> <br/>Introducción <br/>Conceptualización de la estadística como método científico <br/>La estadística en la investigación médica <br/>Contenido del método estadístico Guía práctica. <br/> <br/>CAPÍTULO 39 <br/>Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico <br/>Alberto Porras Chavarino <br/> <br/>Comunicación científica: por qué publicar <br/>Cómo presentar una comunicación a un congreso <br/>Cómo redactar un artículo científico <br/>Guías de buena práctica de publicación <br/>Conclusión <br/> <br/>SECCIÓN V <br/>Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia <br/> <br/>CAPÍTULO 40 <br/>Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS) <br/>Teresa Millán Rusillo <br/> <br/>La agencia de alimentos y medicamentos (FDA) <br/>La agencia europea de medicamentos (EMEA) <br/>La agencia española de medicamentos y productos sanitarios <br/> <br/>CAPÍTULO 41 <br/>El registro de un nuevo medicamento en Europa <br/>Eldossier de registro y el PEI. Proceso regulatorio poscomercialización. <br/>Información del medicamento (manual de investigador, ficha técnica y prospecto) <br/>Marco Antonio Moreno Santurino <br/> <br/>Introducción <br/>Procedimientos europeos de registro de medicamentos <br/>El dossier de registro y el PEI <br/>Actividades regulatorias poscomercialización <br/>Información del medicamento (Manual del investigador, ficha técnica y prospecto) . <br/> <br/>CAPÍTULO 42 <br/>Elaboración de informes de experto <br/>Laura Oliveira Santa maría y Antonio López Navas <br/> <br/>Introducción y marco legislativo <br/>Documento técnico común o common technical document (CTD) <br/>Informes de experto Conclusión. <br/> <br/>CAPÍTULO 43 <br/>Medicamentos de prescripción <br/>Tipos y condiciones de reembolso <br/>Carlos Raposo Simón <br/> <br/>Grupo terapéutico <br/>Código nacional <br/>Dispensación <br/>Receta médica <br/>Obligaciones delfarmacéutico respecto a la receta médica <br/>Tipos de medicamentos bajo la perspectiva de la receta médica <br/>Número de medicamentos y ejemplares por receta <br/>Sustituciones <br/>Normas de dispensación por grupos de medicamentos <br/>Condiciones de conservación de la presentación <br/>Características especiales de control del tratamiento <br/>Características administrativas y de financiación pública <br/>Otros tipos de medicamentos <br/>Tipo de envase <br/>Precios de referencia <br/>Dispensación de productos que requieren controles especiales (visado de inspección o validación sanitaria) previos a su dispensación <br/>Aportación del beneficiario <br/>Conciertos con entidades a nivel nacional (ISFAS, MUGEJU, MUFACE) <br/>Conciertos con otras entidades «seguro libre» y «mutuas de accidentes de trabajo» <br/>Alimentos para usos médicos especiales: dietoterápicos complejos y alimentos <br/>de nutrición enteral <br/>Productos dietéticos financiables <br/>Medicamentos veterinarios <br/> <br/>CAPÍTULO 44 <br/>Medicamentos huérfanos <br/>Santiago Cuéllar Rodríguez <br/> <br/>Enfermedades raras <br/>Enfermedadesraras y genética <br/>Descripción de los medicamentos huérfanos autorizados en la Unión Europea <br/> <br/>CAPÍTULO 45 <br/>Medicamentos genéricos <br/>Requisitos para su comercialización <br/>Marco Antonio Moreno Santurino <br/> <br/>Definición de medicamento genérico <br/>Patente y exclusividad de datos: aplicación a la comercialización de EFG <br/>Consideraciones respecto al medicamento de referencia <br/>Dossier de registro de un medicamento genérico <br/>Ficha técnica de los medicamentos genéricos <br/>Procedimientos de registro para medicamentos genéricos <br/>Conjuntos homogéneos, precias de referencia y normas de dispensación Medicamentos biosimilares <br/> <br/>CAPÍTULO 46 <br/>Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC <br/>Rafael García Gutiérrez <br/> <br/>Introducción <br/>La publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias <br/>Pantalla azul <br/>Prospectos <br/>Consejo farmacéutico <br/>Contribución al sistema nacional de salud <br/>Educación sanitaria <br/>Decálogo del autocuidado responsable de la salud <br/> <br/>CAPÍTULO 47 <br/>Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía <br/>Principios y práctica <br/>Javier Soto Álvarez, Almudena del Castillo Sáiz, Jaime Fernández de Bobadilla y Javier Rejas Gutiérrez <br/> <br/>Introducción <br/>Investigación de resultados en salud: concepto, objetivos y aplicaciones prácticas <br/>Farmacoeconomía: objetivo y funciones <br/>Tipos de estudios farmacoeconómicos <br/>Estandarización y recomendaciones para el diseño y la elaboración de estudios farmacoeconómicos <br/>Diseños metodológicos disponibles para la realización de los estudios farmacoeconómicos <br/>Modelos farmacoeconómicos: concepto, tipos y aplicaciones <br/>Interpretación de los estudios farmacoeconómicos <br/>Manejo de la incertidumbre en los análisis farmacoeconómicos <br/>Medidas de salud percibidas por el paciente: calidad de vida y satisfacción con el tratamiento <br/>Interpretación de los resultados percibidos por los pacientes <br/> <br/>CAPÍTULO 48 <br/>Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento <br/>La fijación del precio y la financiación de los medicamentos <br/>Vicente Hernández Vázquez <br/> <br/>Normativa comunitaria <br/>Normativa española en materia de fijación de precios de los medicamento <br/>Procedimiento para la obtención del precio y financiación de un medicamento <br/>Procedimiento para la revisión del precio y financiación de un medicamento <br/>Criterios de financiación de los medicamentos en España <br/>Criterios de fijación del precio de los medicamentos en España <br/>Cálculo del Precio de Venta del Almacén y del Precio de Venta al Público <br/> <br/>CAPÍTULO 49 <br/>Selección y financiación de medicamentos <br/>Mª Ángeles de Marino Gómez-Sandoval y Nieves Martín Sobrino <br/> <br/>Introducción <br/>Marco económico del consumo de medicamentos <br/>Competencias en materia farmacéutica <br/>Autorización de los medicamentos <br/>Fijación del precio de los medicamentos <br/>Sistemas y medidas de financiación <br/>Financiación de medicamentos en España <br/> <br/>CAPÍTULO 50 <br/>La farmacovigilancia en España <br/>Historia, organización y resultados <br/>Francisco J. de Abajo Iglesias, Mariano Madurga Sanz, Alfonso Rodríguez Pascual, Gloria Martín-Serrano García y Miguel A. Maciá Martínez <br/> <br/>Introducción: las cuatro generaciones de progreso de la farmacovigilancia <br/>Concepto y marco operativo de la farmacovigilancia <br/>Base legal de la farmacovigilancia en España <br/>El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano <br/>Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano <br/>Gestión de riesgos en farmacovigilancia <br/>Colaboración internacional <br/>Los nuevos desafíos: hacia una farmacovigilancia proactiva y una efectiva gestión de riesgos <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 51 <br/>Seguridad de un medicamento <br/>Entorno legal y regulatorio <br/>Juan Ramon Castillo Ferrando <br/> <br/>Normativa reguladora sobre aspectos de toxicidad preclínicos <br/>Normativa reguladora de los fármacos en desarrollo clínico precomercialización <br/>Normativa reguladora sobre seguridad de los medicamentos en el período poscomercialización <br/> <br/>CAPÍTULO 52 <br/>Interacciones farmacológicas <br/>Emilio García Quetglas y José Ramón Azanza Perea <br/> <br/>Concepto de interacción farmacológica <br/>Incidencia de las interacciones farmacológicas <br/>Tipos y mecanismos de interacciones farmacológicas <br/>Interacciones de relevancia clínica <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 53 <br/>Farmacoepidemiología <br/>La epidemiología aplicada a la seguridad y gestión de medicamentos y al desarrollo farmacéutico <br/>S. Pérez-Gutthann, L. A. García Rodríguez, Francisco J. de Abajo Iglesias, <br/>C. Varas-Lorenzo, L. Gutiérrez Cornejo y J. Castellsague <br/> <br/>Definiciones y conceptos epidemia lógicos <br/>Contribuciones de la epidemiología a la investigación farmacéutica <br/>Estado actual de la farmacoepidemiología <br/>Áreas especiales <br/>Estudios farmacoepidemiológicos en Europa y España <br/>Situación en España <br/>Conclusión <br/> <br/>SECCIÓN VI <br/>El uso racional del medicamento <br/> <br/>CAPÍTULO 54 <br/>Lectura e interpretación de la literatura científica <br/>Agustín Gómez de la Cámara <br/> <br/>Introducción <br/>Lectura crítica <br/>Componentes de un artículo científico <br/>Valoración crítica <br/> <br/>CAPÍTULO 55 <br/>La medicina basada en la evidencia y la práctica médica <br/>Agustín Gómez de la Cámara <br/> <br/>Introducción <br/>¿Qué se entiende por medicina basada en la evidencia? <br/>En busca del mejor curso de acción terapéutico <br/> <br/>CAPÍTULO 56 <br/>Procesos asistenciales y guías de práctica clínica <br/>Mariano de la Figuera van Wichmann, Clara Pareja Rossell y Josep Davins Miralles <br/> <br/>Procesos asistenciales<br/>Gestión integral por procesos <br/>Guías de práctica clínica (GPC) <br/> <br/>CAPÍTULO 57 <br/>Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo <br/>Ignacio Marín León <br/> <br/>Introducción <br/>¿Qué es y qué no es una GT? <br/>Para qué son útiles las GT <br/>Elementos de las GT <br/>Características de las GT aceptadas por los profesionales <br/>Cómo evaluar la calidad de las GT <br/> <br/>CAPÍTULO 58 <br/>Economía de la salud <br/>Fernando Antoñanzas Villar <br/> <br/>Introducción <br/>Algunos elementos estudiados por la Economía de la Salud <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 59 <br/>Evaluación económica de tecnologías sanitarias <br/>Juan Oliva Moreno <br/> <br/>Introducción <br/>Las tecnologías sanitarias y sus consecuencias <br/>Tipos de análisis de evaluación económica <br/>¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente? <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 60 <br/>El valor terapéutico y económico del medicamento <br/>José Antonio Sacristán y Tatiana Oilla <br/> <br/>Aportación de los medicamentos. La revolución terapéutica <br/>El coste de la innovación terapéutica <br/>¿Son eficientes los medicamentos? <br/>El futuro <br/> <br/>CAPÍTULO 61 <br/>El valor económico de la innovación <br/>La sostenibilidad del sistema <br/>Fernando Antoñanzas Villar y Carmelo A. Juárez Castelló <br/> <br/>Introducción <br/>La innovación en medicamentos <br/>Reflexiones sobre la sostenibilidad de los sistemas sanitarios <br/>Innovación y sostenibilidad <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 62 <br/>Centros de información del medicamento <br/>Joaquín Campbell Cruz y María Pérez Páramo <br/> <br/>Situación actual de la información médica en España <br/>Definición de información de medicamentos <br/>Introducción a los centros de información del medicamento <br/>Objetivos de las actividades del centro de información del medicamento <br/>Profesionales de información del medicamento y sus habilidades <br/>Actividades que se llevan a cabo en un CIM <br/>Centros de información del medicamento en España <br/>Fuentes de información de medicamentos <br/>Metodología para la elaboración de la respuesta a una consulta <br/>Evaluación de la calidad en Información de Medicamentos <br/>Legislación <br/> <br/>SECCIÓN VII <br/>Plan de producto y gestión del conocimiento científico <br/> <br/>CAPÍTULO 63 <br/>Plan clínico <br/>Del desarrollo clínico a la investigación estratégica y la investigación en resultados en salud <br/>José María Giménez Arnau <br/> <br/>Investigación estratégica (Strategic Research) <br/>Investigación de resultados en salud <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 64 <br/>Gestión del conocimiento de un medicamento <br/>Laura Canals Ruíz, Fina Lladós Canela, Santiago Villamayor Galli, Sandra Blanco Cano y Ester Fernández Guardiola <br/> <br/>De La evidencia científica a la propuesta de posicionamiento <br/>La importancia de las publicaciones y de la gestión de la comunicación científica <br/>Expertos y líderes de opinión. Liderazgo del departamento médico en reuniones científicas <br/>Gestión de las relaciones internas y externas <br/> <br/>CAPÍTULO 65 <br/>Investigación de mercado <br/>Métricas de prescripción y ventas de un medicamento <br/>María Luisa García Aparicio y Carlos Mota Robledo <br/> <br/>Introducción <br/>Ciclos de vida de un producto <br/>Prelanzamiento <br/>Lanzamiento <br/>Crecimiento <br/>Madurez <br/>Declive <br/>Conclusiones <br/> <br/>CAPÍTULO 66 <br/>Plan de marketing <br/>Francisco José García Pascual <br/> <br/>Introducción <br/>Marketing, plan de marketing, planificación de marketing <br/>El proceso del plan de marketing. Fases <br/> <br/>CAPÍTULO 67 <br/>La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales <br/>María Madrigal Jiménez, José Chaves Puertas, Santiago Sánchez Morales, Verónica de Miguel Gallo, Antonio Martín Centeno y Rosa Mª Espadero Amat <br/> <br/>Marco normativo y legal <br/>Mensaje científico <br/>Función médica y materiales promocionales <br/>Formación científica del departamento comercial / delegado de ventas <br/> <br/>CAPÍTULO 68 <br/>La autorregulación en la industria farmacéutica <br/>Código español de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos <br/>José F. Zamarriego Izquierdo y Santiago Páramo González-Arnao <br/> <br/>Introducción <br/>Antecedentes Marco normativo en España <br/>Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos <br/>Órganos de control del código español de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos <br/>Conclusión <br/> <br/>CAPÍTULO 69 <br/>Información científica en medios de comunicación <br/>Santiago Cuéllar Rodríguez <br/> <br/>Introducción Internet y la información científica biomédica <br/>Evaluación de medicamentos como información científica. |
| 650 14 - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL DE MATERIA--TÉRMINO DE MATERIA |
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Industria farmacéutica. |
| 9 (RLIN) |
33336 |
|
|---|
| Término de materia o nombre geográfico como elemento de entrada |
Medicamentos. |
| 9 (RLIN) |
4015 |
| 700 1# - PUNTO DE ACCESO ADICIONAL--NOMBRE DE PERSONA |
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| Nombre de persona |
Moreno González, Alfonso. |
| 9 (RLIN) |
897 |
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|---|
| Nombre de persona |
Porras Chavarino, Alberto. |
| 9 (RLIN) |
56957 |
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|---|
| Nombre de persona |
Zaragozá García, Francisco. |
| 9 (RLIN) |
56958 |
| 942 ## - ELEMENTOS DE PUNTO DE ACCESO ADICIONAL (KOHA) |
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| Tipo de ítem Koha |
Libros |
| Fuente del sistema de clasificación o colocación |
Clasificación Decimal Dewey |