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    <title>MediPharm: tratado de medicina farmacéutica</title>
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    <namePart>Hernández Herrero, Gonzalo</namePart>
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    <namePart>Moreno González, Alfonso.</namePart>
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    <namePart>Zaragozá García, Francisco.</namePart>
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      <placeTerm type="text">Madrid, España</placeTerm>
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    <publisher>Editorial médica panamericana</publisher>
    <dateIssued>2011</dateIssued>
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    <extent>xxii, 831 páginas ; ilustraciones ;  22 x 28 cm.</extent>
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  <tableOfContents> Tabla de contenidos
Tramitación y concesión de una patente farmacéutica
INTRODUCCIÓN 	
La medicina farmacéutica en el mundo 	
Honorio Silva y Herman Lahon 	
Definición 	
Historia y evolución de la medicina farmacéutica 	
La medicina farmacéutica como una especialidad médica 	
Formación y certificación en medicina farmacéutica 	
Iniciativas en otros países 	
Publicaciones en medicina farmacéutica 	
Futuro de la medicina farmacéutica 	
	
SECCIÓN I 	
El medicamento y la industria farmacéutica 	
	
CAPÍTULO 1 	
El medicamento y su entorno legal 	
José Mª Martín del Castillo 	
	
Marco legal del medicamento en la UE 	
Marco legal del medicamento en España 	
	
CAPÍTULO 2 	
La industria farmacéutica en España 	
Humberto Arnés Corellano y Pedro Luis Sánchez García 	
	
Introducción 	
Estructura de la industria farmacéutica española 	
Intervención pública en la industria farmacéutica 	
El mercado del medicamento en España Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 3 	
El sistema de patentes. Patentes de productos farmacéuticos 	
María Teresa Zamorano Romero y Nuria García García 	
	
Marco legal de la investigación: el derecho de patentes 	
Las patentes en España. El caso de las patentes químico-farmacéuticas 	
Convenios internacionales en materia de patentes 	
La patente farmacéutica y su especial problemática 	
	
CAPÍTULO 4 	
Responsabilidad social 	
Fernando Mugarza 	
	
Introducción 	
¿Qué es la RSC? 	
La empresa responsable: una visión de la gestión Los componentes de la RSC 	
Informe Forética 2008 	
Retos de la RSC en el sector sanitario 	
La RSC y el sector farmacéutico 	
	
SECCIÓN II 	
Conceptos básicos en farmacología, galénica y toxicología 	
	
CAPÍTULO 5 	
Mecanismos generales de acción de los fármacos 	
Cecilia Álamo González, Francisco Zaragozá García y Manuel Ibarra 	
	
Introducción 	
Mecanismos de acción inespecíficos 	
Mecanismos de acción específicos 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 6 	
Farmacocinética: absorción, distribución y eliminación 	
Rosario Calvo Dúo, Elena Suárez González, Mónica Rodríguez Calvo y Nerea Leal Eguiluz 	
	
Introducción 	
Procesos que afectan la relación dosis-concentración plasmática en el organismo. 	
Procesos farmacocinéticos 	
Modelos farmacocinéticos 	
Modelos más complejos 	
Análisis farmacocinético poblacional 	
	
CAPÍTULO 7 	
Factores fisiológicos que condicionan la respuesta a los fármacos 	
Belén Sádaba Díaz de Rada y Jesús Honorato Pérez 	
	
Introducción 	
Edad 	
Fármacos durante el embarazo 	
Polimorfismos genéticos 	
Otros factores fisiológicos que condicionan la respuesta a fármacos 	
	
CAPÍTULO 8 	
Factores patológicos que condicionan la respuesta a los fármacos 	
María de los Ángeles Pena Pardo 	
	
Introducción 	
Alteraciones en la respuesta farmacológica inducidas por enfermedades 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 9 	
Conceptos básicos de farmacia galénica 	
María del Rosario Aberturas Ramos y Jesús Molpeceres García del Pozo 	
	
Concepto de farmacia galénica 	
Preformulación y desarrollo galénico Operaciones básicas 	
Sistemas farmacéuticos 	
Formas farmacéuticas 	
La calidad de las formas farmacéuticas 	
	
CAPÍTULO 10 	
Formas farmacéuticas innovadoras y formas de liberación sostenida 	
Antonio M. Rabasco Álvarez y María Luisa González Rodríguez 	
	
Administración de medicamentos 	
Importancia de la forma farmacéutica 	
LADMER 	
Nuevos sistemas de administración de medicamentos 	
Estrategias y sistemas que modulan la liberación del fármaco 	
Estrategias y sistemas que modulan la distribución del fármaco en el organismo 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 11 	
Análisis y control de medicamentos 	
Su trascendencia en el ciclo de vida de un fármaco 	
Fidel Ortega Ortíz de Apodaca y Benito del Castillo García 	
	
Introducción Ensayos y análisis 	
Características del medicamento 	
Especificaciones del medicamento 	
Análisis de medicamentos y control de calidad 	
Análisis de medicamentos en fluidos biológicos 	
	
CAPÍTULO 12 	
Toxicología general, básica y clínica del medicamento 	
Antonio Dueñas Laita y José Luis Pérez Castrillón 	
	
Conceptos y definiciones 	
Clasificación de los tóxicos y las intoxicaciones 	
Principales ramas de la toxicología 	
Toxicodinamia: mecanismos generales de acción de los tóxicos 	
Órganos y funciones diana de los tóxicos 	
Toxicología clínica: epidemiología de las intoxicaciones agudas 	
Historia clínica del paciente intoxicado 	
Manifestaciones clínicas 	
Diagnóstico y valoración clínica del intoxicado 	
Tratamiento médico de las intoxicaciones agudas 	
Prevención de las intoxicaciones agudas 	
Aspectos legales de las intoxicaciones agudas 	
	
SECCIÓN III 	
Desarrollo clínico de medicamentos 	
	
CAPÍTULO 13 	
Estructuras estables de investigación cooperativa sanitaria 	
Francisco Gracia Navarro, Joaquín Arenas Barbero y Valentín Ceña Callejo 	
	
Redes de investigación cooperativa sanitaria 	
Centros de investigación biomédica en red (CIBER) 	
La financiación de las estructuras de investigación en redVentajas para el sector productivo y la sociedad 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 14 	
Ciclo de vida de los medicamentos 	
Proceso de desarrollo de un nuevo fármaco: fases preclínica y clínica 	
Gonzalo Hernández Herrero 	
	
Introducción Descubrimiento y desarrollo de un medicamento innovador 	
Descubrimiento y desarrollo preclínico de un nuevo fármaco 	
Desarrollo clínico de un medicamento en investigación 	
Desarrollo y acceso de la innovación terapéutica 	
Extensión del ciclo de vida de un medicamento 	
	
CAPÍTULO 15 	
Ética en la investigación clínica 	
Ana M. Peiró 	
	
CAPÍTULO 16 	
Regulación europea y nacional en investigación clínica 	
Igor Martínez Sánchez y Gonzalo Hernández Herrero 	
	
Normativa legal internacional 	
Normativa legal nacional 	
Normas éticas internacionales 	
Normas éticas. Protección de datos y autonomía del paciente 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 17 	
El ensayo clínico y sus tipos 	
Jorge González Esteban 	
	
Los ensayos clínicos 	
Ensayos clínicos 	
	
CAPÍTULO 18 	
Documentos esenciales para el desarrollo de un ensayo clínico 	
Protocolo, cuaderno de recogida de datos y hoja de información al paciente 	
Teresa Hernando Martín y Fernando Rico-Villademoros 	
	
Protocolo de ensayo clínico 	
Cuaderno de recogida de datos 	
Hoja de información al paciente y consentimiento informado 	
	
CAPÍTULO 19 	
Unidades de fase I 	
Jesús Frías Iniesta, Antonio J. Careas Sansuan y Pedro Guerra López 	
	
Introducción Antecedentes y documentos de referencia 	
Funciones que se desarrollan en una unidad de fase I 	
Cualificación, experiencia del personal deuna unidad de fase 1, responsabilidades y funciones 	
Instalaciones y equipamiento del centro 	
Reclutamiento y selección de los participantes 	
Medidas de seguridad para los sujetos participantes en ensayos clínicos 	
Normas de buena práctica clínica y procedimientos normalizados de trabajo (PNT) 	
Otros aspectos relacionados con las unidades de fase I 	
	
CAPÍTULO 20 	
Proyectos de investigación en atención primaria 	
Ernest Vinyoles Bargalló, Concepció Violan i Fors y Bonaventura Bolíbar Ribas 	
	
Introducción 	
Características de la investigación en atención primaria 	
Situación de la investigación en atención primaria en España 	
Aspectos organizativos de la investigación 	
Redes de investigación en atención primaria 	
Perspectivas de futuro 	
	
CAPÍTULO 21 	
Investigación clínica en oncología médica 	
José Ángel García-Sáenz, Coralia Bueno Muíño y Eduardo Díaz-Rubio 	
	
Situación actual de la investigación oncológica 	
Desarrollo clínico de los fármacos antineoplásicos 	
El ensayo clínico 	
Futuro inmediatodel desarrollo clínico de los fármacos antitumorales: oncofarmacogenómica 	
	
CAPÍTULO 22 	
Investigación clínica con productos biotecnológicos y sanitarios 	
Jorge Quiroga Vila, Bruno Sangro Górnez-Acebo, Juan Ruiz Echeverría y Matías A. Ávila Zaragozá 	
	
Introducción 	
Evaluación del potencial terap��utico del factor de crecimiento semejante a la insulina tipo I (IGF-I) recombinante en la cirrosis hepática 	
Evaluación del potencial terapéutico de la interleucina 12 (IL-12) en el tratamiento del cáncer: terapia génica del cáncer 	
Evaluación del potencial de un péptido inhibidor del factor de crecimiento transformante beta 1 (TGF-Beta1) como agente inhibidor de la reestenosis postangioplastia coronaria transluminal percutánea con stents 	
	
CAPÍTULO 23 	
Investigación clínica en pediatría 	
María Asunción Peiré García 	
	
Introducción 	
Farmacología clínica pediátrica 	
Aspectos éticos en investigación pediátrica 	
Marco legal de la realización de ensayos clínicos pediátricos 	
Metodología del ensayo clínico pediátrico 	
Tipos de ensayos clínicos pediátricos 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 24 	
Genética e investigación clínica con fármacos 	
Galo Peralta Fernández, Mª Blanca Sánchez Santiago y África Mediavilla Martínez 	
	
Farmacogenética: bases biológicas 	
Variaciones genéticas en la respuesta 	
Farmacogenética: aplicaciones e implicaciones 	
Farmacogenética y fases en el desarrollo clínico de fármacos 	
Farmacogenética. Regulación 	
Farmacogenética: consideraciones éticas 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 25 	
Estudios observacionales con medicamentos 	
Fernando Rico-Villademoros y Elena Pita Calandre 	
	
Introducción 	
¿Qué es un estudio observacional con medicamentos (EOM)? 	
¿Son necesarios los EOM? 	
Los EOM de acuerdo con sus objetivos 	
Los EOM según su diseño 	
Las fuentes de información en los EOM 	
Limitaciones de los EOM Aspectos éticos de los EOM 	
Comunicación y publicación de los EOM 	
Regulación de los EOM en España 	
Conclusión 	
	
SECCIÓN IV 	
Gestión de ensayos clínicos 	
	
CAPÍTULO 26 	
El promotor, el investigador y el paciente 	
José Ramos Melego y Susana Hernández Potenciano 	
	
El promotor, el investigador y el paciente: «Responsabilidades, personal implicado, manual del investigador, requisitos, recursos y selección» 	
Hoja de información, consentimiento informado, reclutamiento. Exenciones (walvers) 	
	
CAPÍTULO 27 	
Proceso de autorización de un ensayo clínico 	
Maite González Martel y Teresa Hernando Martín 	
	
Normativa que regula los ensayos clínicos 	
Comités éticos de investigación clínica 	
Agencia española del medicamento 	
Tramitación de modificaciones de ensayos clínicos 	
Procedimientos especiales 	
	
CAPÍTULO 28 	
Comité Ético de Investigación Clínica: evaluación del protocolo 	
Francisco Abad Santos, Jesús Novalbos Reina y Esther Martínez Sancho 	
	
Introducción 	
Historia 	
Funciones y responsabilidades del CEIC 	
Composición, estructura y acreditación del CEIC 	
Evaluación del protocolo 	
Funcionamiento actual de los CEIC en España 	
Conclusión y repercusiones del funcionamiento de los CEIC 	
Addenda 	
	
CAPÍTULO 29 	
Fundaciones para la investigación biomédica en los hospitales españoles 	
Juan Rodés i Teixidor y Antoni Trilla García 	
	
La investigación biomédica: conceptos básicos 	
Los hospitales y las unidades deinvestigación 	
La investigación en el Hospital Clínic de Barcelona: un posible ejemplo 	
Evaluación de los resultados de la investigación 	
	
CAPÍTULO 30 	
Procedimientos Operativos Estándar (SOP) 	
Mª Dolores Briones y Miguel Ángel Salceda Iglesias 	
	
Introducción 	
Preparación de los PNT 	
Estructura del Departamento de Garantía de Calidad 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 31 	
Monitorización del ensayo clínico 	
Virginia Morales Pérez 	
	
Visita preestudio 	
Reunión de investigadores 	
Visita de inicio 	
Guías de monitorización 	
Visita de monitorización 	
Visita de cierre 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 32 	
Gestión del medicamento en ensayo clínico 	
Cecilia Martínez Fernández-Llamazares, Teresa Requena Caturla y María Sanjurjo Sáez 	
	
Introducción 	
Aspectos legislativos que regulan la investigación clínica con medicamentos 	
Recomendaciones para la gestión de muestras de ensayo clínicos en los servicios de farmacia hospitalaria
Gestión de la calidad. 	
	
CAPÍTULO 33 	
Documentación y archivo del ensayo 	
Amparo Alemany Pozuelo, Jaume Mora Graupera y Roser de Castellar Sansó 	
	
Introducción 	
Archivo del ensayo clínico 	
Aplicación de la ley de protección de datos de carácter personal en las hojas de información al paciente y consentimiento informado 	
Contratos y acuerdos financieros 	
	
CAPÍTULO 34 	
Nuevas tecnologías en investigación clínica: etrials 	
Albert Amó Palau, Joaquín Campbell Cruz y Jordi Plaja Portell 	
	
Introducción 	
¿Qué es un etrial? 	
Tipos de etrials 	
Impacto en la calidad 	
Impacto en el control y el seguimiento 	
Impacto económico 	
Impacto en innovación 	
¿Por qué todavía existen estudios en papel? 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 35 	
Gestión del ensayo clínico (Study Management) 	
Métricas en investigación clínica 	
Estrella Soriano Pérez y Marta Puig 	
	
Introducción 	
Planificación del estudio 	
Actividades de gestión del estudio 	
Métricas en investigación clínica 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 36 	
Auditorías de buena práctica clínica 	
Belén Sopesén Veramendi 	
	
Introducción 	
Concepto y definición de auditoría e inspección 	
Tipos de auditoría y procedimiento de actuación 	
Caso práctico 	
Recomendaciones para el auditado.. 	
Equipo auditor: competencia y evaluación de los auditores 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 37 	
Gestión de datos clínicos 	
Josep M. Sol Mauri, Irune Quevedo Regué y Anna Salva Ribas 	
	
Introducción 	
El plan de gestión de datos Inicio del estudio 	
Introducción de datos 	
Datos de laboratorio y otros datos externos 	
Revisión de los datos: manejo de las discrepancias 	
Reconciliación de acontecimientos adversos graves 	
Codificación de los términos comunicados 	
Cierre del estudio 	
	
CAPÍTULO 38 	
Estadística aplicada a la investigación clínica 	
Mª Rosario López Giménez 	
	
Introducción 	
Conceptualización de la estadística como método científico 	
La estadística en la investigación médica 	
Contenido del método estadístico Guía práctica. 	
	
CAPÍTULO 39 	
Comunicación científica: cómo escribir un artículo científico 	
Alberto Porras Chavarino 	
	
Comunicación científica: por qué publicar 	
Cómo presentar una comunicación a un congreso 	
Cómo redactar un artículo científico 	
Guías de buena práctica de publicación 	
Conclusión 	
	
SECCIÓN V 	
Comercialización de un medicamento: registro, farmacoeconomía y farmacovigilancia 	
	
CAPÍTULO 40 	
Estructura y funciones en registro de un medicamento de las agencias regulatorias (FDA, EMEA Y AEMPS) 	
Teresa Millán Rusillo 	
	
La agencia de alimentos y medicamentos (FDA) 	
La agencia europea de medicamentos (EMEA) 	
La agencia española de medicamentos y productos sanitarios 	
	
CAPÍTULO 41 	
El registro de un nuevo medicamento en Europa 	
Eldossier de registro y el PEI. Proceso regulatorio poscomercialización. 	
Información del medicamento (manual de investigador, ficha técnica y prospecto) 	
Marco Antonio Moreno Santurino 	
	
Introducción 	
Procedimientos europeos de registro de medicamentos 	
El dossier de registro y el PEI 	
Actividades regulatorias poscomercialización 	
Información del medicamento (Manual del investigador, ficha técnica y prospecto) . 	
	
CAPÍTULO 42 	
Elaboración de informes de experto 	
Laura Oliveira Santa maría y Antonio López Navas 	
	
Introducción y marco legislativo 	
Documento técnico común o common technical document (CTD) 	
Informes de experto Conclusión. 	
	
CAPÍTULO 43 	
Medicamentos de prescripción 	
Tipos y condiciones de reembolso 	
Carlos Raposo Simón 	
	
Grupo terapéutico 	
Código nacional 	
Dispensación 	
Receta médica 	
Obligaciones delfarmacéutico respecto a la receta médica 	
Tipos de medicamentos bajo la perspectiva de la receta médica 	
Número de medicamentos y ejemplares por receta 	
Sustituciones 	
Normas de dispensación por grupos de medicamentos 	
Condiciones de conservación de la presentación 	
Características especiales de control del tratamiento 	
Características administrativas y de financiación pública 	
Otros tipos de medicamentos 	
Tipo de envase 	
Precios de referencia 	
Dispensación de productos que requieren controles especiales (visado de inspección o validación sanitaria) previos a su dispensación 	
Aportación del beneficiario 	
Conciertos con entidades a nivel nacional (ISFAS, MUGEJU, MUFACE) 	
Conciertos con otras entidades «seguro libre» y «mutuas de accidentes de trabajo» 	
Alimentos para usos médicos especiales: dietoterápicos complejos y alimentos 	
de nutrición enteral 	
Productos dietéticos financiables 	
Medicamentos veterinarios 	
	
CAPÍTULO 44 	
Medicamentos huérfanos 	
Santiago Cuéllar Rodríguez 	
	
Enfermedades raras 	
Enfermedadesraras y genética 	
Descripción de los medicamentos huérfanos autorizados en la Unión Europea 	
	
CAPÍTULO 45 	
Medicamentos genéricos 	
Requisitos para su comercialización 	
Marco Antonio Moreno Santurino 	
	
Definición de medicamento genérico 	
Patente y exclusividad de datos: aplicación a la comercialización de EFG 	
Consideraciones respecto al medicamento de referencia 	
Dossier de registro de un medicamento genérico 	
Ficha técnica de los medicamentos genéricos 	
Procedimientos de registro para medicamentos genéricos 	
Conjuntos homogéneos, precias de referencia y normas de dispensación Medicamentos biosimilares 	
	
CAPÍTULO 46 	
Medicamentos de consejo farmacéutico: EFP y OTC 	
Rafael García Gutiérrez 	
	
Introducción 	
La publicidad de las especialidades farmacéuticas publicitarias 	
Pantalla azul 	
Prospectos 	
Consejo farmacéutico 	
Contribución al sistema nacional de salud 	
Educación sanitaria 	
Decálogo del autocuidado responsable de la salud 	
	
CAPÍTULO 47 	
Investigación de resultados en salud y farmacoeconomía 	
Principios y práctica 	
Javier Soto Álvarez, Almudena del Castillo Sáiz, Jaime Fernández de Bobadilla y Javier Rejas Gutiérrez 	
	
Introducción 	
Investigación de resultados en salud: concepto, objetivos y aplicaciones prácticas 	
Farmacoeconomía: objetivo y funciones 	
Tipos de estudios farmacoeconómicos 	
Estandarización y recomendaciones para el diseño y la elaboración de estudios farmacoeconómicos 	
Diseños metodológicos disponibles para la realización de los estudios farmacoeconómicos 	
Modelos farmacoeconómicos: concepto, tipos y aplicaciones 	
Interpretación de los estudios farmacoeconómicos 	
Manejo de la incertidumbre en los análisis farmacoeconómicos 	
Medidas de salud percibidas por el paciente: calidad de vida y satisfacción con el tratamiento 	
Interpretación de los resultados percibidos por los pacientes 	
	
CAPÍTULO 48 	
Documentación y proceso de autorización del precio y reembolso de un medicamento 	
La fijación del precio y la financiación de los medicamentos 	
Vicente Hernández Vázquez 	
	
Normativa comunitaria 	
Normativa española en materia de fijación de precios de los medicamento 	
Procedimiento para la obtención del precio y financiación de un medicamento 	
Procedimiento para la revisión del precio y financiación de un medicamento 	
Criterios de financiación de los medicamentos en España 	
Criterios de fijación del precio de los medicamentos en España 	
Cálculo del Precio de Venta del Almacén y del Precio de Venta al Público 	
	
CAPÍTULO 49 	
Selección y financiación de medicamentos 	
Mª Ángeles de Marino Gómez-Sandoval y Nieves Martín Sobrino 	
	
Introducción 	
Marco económico del consumo de medicamentos 	
Competencias en materia farmacéutica 	
Autorización de los medicamentos 	
Fijación del precio de los medicamentos 	
Sistemas y medidas de financiación 	
Financiación de medicamentos en España 	
	
CAPÍTULO 50 	
La farmacovigilancia en España 	
Historia, organización y resultados 	
Francisco J. de Abajo Iglesias, Mariano Madurga Sanz, Alfonso Rodríguez Pascual, Gloria Martín-Serrano García y Miguel A. Maciá Martínez 	
	
Introducción: las cuatro generaciones de progreso de la farmacovigilancia 	
Concepto y marco operativo de la farmacovigilancia 	
Base legal de la farmacovigilancia en España 	
El Sistema Español de Farmacovigilancia de medicamentos de uso humano 	
Comité de Seguridad de Medicamentos de Uso Humano 	
Gestión de riesgos en farmacovigilancia 	
Colaboración internacional 	
Los nuevos desafíos: hacia una farmacovigilancia proactiva y una efectiva gestión de riesgos 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 51 	
Seguridad de un medicamento 	
Entorno legal y regulatorio 	
Juan Ramon Castillo Ferrando 	
	
Normativa reguladora sobre aspectos de toxicidad preclínicos 	
Normativa reguladora de los fármacos en desarrollo clínico precomercialización 	
Normativa reguladora sobre seguridad de los medicamentos en el período poscomercialización 	
	
CAPÍTULO 52 	
Interacciones farmacológicas 	
Emilio García Quetglas y José Ramón Azanza Perea 	
	
Concepto de interacción farmacológica 	
Incidencia de las interacciones farmacológicas 	
Tipos y mecanismos de interacciones farmacológicas 	
Interacciones de relevancia clínica 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 53 	
Farmacoepidemiología 	
La epidemiología aplicada a la seguridad y gestión de medicamentos y al desarrollo farmacéutico 	
S. Pérez-Gutthann, L. A. García Rodríguez, Francisco J. de Abajo Iglesias, 	
C. Varas-Lorenzo, L. Gutiérrez Cornejo y J. Castellsague 	
	
Definiciones y conceptos epidemia lógicos 	
Contribuciones de la epidemiología a la investigación farmacéutica 	
Estado actual de la farmacoepidemiología 	
Áreas especiales 	
Estudios farmacoepidemiológicos en Europa y España 	
Situación en España 	
Conclusión 	
	
SECCIÓN VI 	
El uso racional del medicamento 	
	
CAPÍTULO 54 	
Lectura e interpretación de la literatura científica 	
Agustín Gómez de la Cámara 	
	
Introducción 	
Lectura crítica 	
Componentes de un artículo científico 	
Valoración crítica 	
	
CAPÍTULO 55 	
La medicina basada en la evidencia y la práctica médica 	
Agustín Gómez de la Cámara 	
	
Introducción 	
¿Qué se entiende por medicina basada en la evidencia? 	
En busca del mejor curso de acción terapéutico 	
	
CAPÍTULO 56 	
Procesos asistenciales y guías de práctica clínica 	
Mariano de la Figuera van Wichmann, Clara Pareja Rossell y Josep Davins Miralles 	
	
Procesos asistenciales
Gestión integral por procesos 	
Guías de práctica clínica (GPC) 	
	
CAPÍTULO 57 	
Guías terapéuticas. Criterios para su desarrollo 	
Ignacio Marín León 	
	
Introducción 	
¿Qué es y qué no es una GT? 	
Para qué son útiles las GT 	
Elementos de las GT 	
Características de las GT aceptadas por los profesionales 	
Cómo evaluar la calidad de las GT 	
	
CAPÍTULO 58 	
Economía de la salud 	
Fernando Antoñanzas Villar 	
	
Introducción 	
Algunos elementos estudiados por la Economía de la Salud 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 59 	
Evaluación económica de tecnologías sanitarias 	
Juan Oliva Moreno 	
	
Introducción 	
Las tecnologías sanitarias y sus consecuencias 	
Tipos de análisis de evaluación económica 	
¿Qué es una tecnología sanitaria eficiente? 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 60 	
El valor terapéutico y económico del medicamento 	
José Antonio Sacristán y Tatiana Oilla 	
	
Aportación de los medicamentos. La revolución terapéutica 	
El coste de la innovación terapéutica 	
¿Son eficientes los medicamentos? 	
El futuro 	
	
CAPÍTULO 61 	
El valor económico de la innovación 	
La sostenibilidad del sistema 	
Fernando Antoñanzas Villar y Carmelo A. Juárez Castelló 	
	
Introducción 	
La innovación en medicamentos 	
Reflexiones sobre la sostenibilidad de los sistemas sanitarios 	
Innovación y sostenibilidad 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 62 	
Centros de información del medicamento 	
Joaquín Campbell Cruz y María Pérez Páramo 	
	
Situación actual de la información médica en España 	
Definición de información de medicamentos 	
Introducción a los centros de información del medicamento 	
Objetivos de las actividades del centro de información del medicamento 	
Profesionales de información del medicamento y sus habilidades 	
Actividades que se llevan a cabo en un CIM 	
Centros de información del medicamento en España 	
Fuentes de información de medicamentos 	
Metodología para la elaboración de la respuesta a una consulta 	
Evaluación de la calidad en Información de Medicamentos 	
Legislación 	
	
SECCIÓN VII 	
Plan de producto y gestión del conocimiento científico 	
	
CAPÍTULO 63 	
Plan clínico 	
Del desarrollo clínico a la investigación estratégica y la investigación en resultados en salud 	
José María Giménez Arnau 	
	
Investigación estratégica (Strategic Research) 	
Investigación de resultados en salud 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 64 	
Gestión del conocimiento de un medicamento 	
Laura Canals Ruíz, Fina Lladós Canela, Santiago Villamayor Galli, Sandra Blanco Cano y Ester Fernández Guardiola 	
	
De La evidencia científica a la propuesta de posicionamiento 	
La importancia de las publicaciones y de la gestión de la comunicación científica 	
Expertos y líderes de opinión. Liderazgo del departamento médico en reuniones científicas 	
Gestión de las relaciones internas y externas 	
	
CAPÍTULO 65 	
Investigación de mercado 	
Métricas de prescripción y ventas de un medicamento 	
María Luisa García Aparicio y Carlos Mota Robledo 	
	
Introducción 	
Ciclos de vida de un producto 	
Prelanzamiento 	
Lanzamiento 	
Crecimiento 	
Madurez 	
Declive 	
Conclusiones 	
	
CAPÍTULO 66 	
Plan de marketing 	
Francisco José García Pascual 	
	
Introducción 	
Marketing, plan de marketing, planificación de marketing 	
El proceso del plan de marketing. Fases 	
	
CAPÍTULO 67 	
La formación de delegados de visita médica, mensaje científico y revisión de materiales promocionales 	
María Madrigal Jiménez, José Chaves Puertas, Santiago Sánchez Morales, Verónica de Miguel Gallo, Antonio Martín Centeno y Rosa Mª Espadero Amat 	
	
Marco normativo y legal 	
Mensaje científico 	
Función médica y materiales promocionales 	
Formación científica del departamento comercial / delegado de ventas 	
	
CAPÍTULO 68 	
La autorregulación en la industria farmacéutica 	
Código español de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos 	
José F. Zamarriego Izquierdo y Santiago Páramo González-Arnao 	
	
Introducción 	
Antecedentes Marco normativo en España 	
Código Español de Buenas Prácticas para la Promoción de los Medicamentos 	
Órganos de control del código español de buenas prácticas para la promoción de los medicamentos 	
Conclusión 	
	
CAPÍTULO 69 	
Información científica en medios de comunicación 	
Santiago Cuéllar Rodríguez 	
	
Introducción Internet y la información científica biomédica 	
Evaluación de medicamentos como información científica. </tableOfContents>
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  <note type="statement of responsibility">Gonzalo Hernández Herrero [y tres más]</note>
  <note>Incluye índice.</note>
  <note>Incluye bibliografía.</note>
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    <topic>Industria farmacéutica</topic>
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    <topic>Medicamentos</topic>
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